คณะอนุกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน มธ. ชุดที่ 2 สาขาสังคมศาสตร์

การส่งโครงร่างการวิจัยเพื่อเข้ารับการพิจารณาครั้งแรก

• บันทึกข้อความ เรียนประธานคณะอนุกรรมการฯ

• บันทึกข้อความแบบประเมินวิธีพิจารณาโครงร่างการวิจัย SF 05_1

• แบบตรวจสอบความครบถ้วนของโครงร่างการวิจัย SF 05_3

• แนวทางการเขียนโครงร่างการวิจัย SF 09_1

• แบบประวัติผู้วิจัย SF 09_2

• เอกสารชี้แจงข้อมูลแก่ผู้เข้าร่วมโครงการวิจัย (Information sheet) SF10_1

• หนังสือแสดงเจตนายินยอมเข้าร่วมการวิจัย (Consent Form) SF10_2

• Assent form SF10_3

• บันทึกข้อความการขอรับพิจารณาครั้งแรก SF28_1

• แนบใบประกาศการอบรม GCP ของผู้วิจัยและผู้ร่วมวิจัยทั้งหมด

การส่งเอกสารสำหรับการส่งฉบับแก้ไขตามมติของคณะกรรมการ

• บันทึกข้อความ SF28_2

• แบบชี้แจงโครงร่างการวิจัยฉบับปรับปรุงแก้ไขตามมติคณะอนุกรรมการฯ แบบเอกสารที่ SF 05_5

Protocol Amendment

• บันทึกข้อความ SF28_2

• แบบรายงานแก้ไข SF 07_1

การส่งรายงานความก้าวหน้า + การขอต่ออายุโครงการวิจัย

• บันทึกข้อความ SF28_3

• แบบรายงานความก้าวหน้า+ต่ออายุโครงการ SF 13_1

การส่งรายงานการไม่ปฎิบัติตามข้อกำหนด

• บันทึกข้อความ SF28_7

• แบบรายงานการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด SF 21_1

การส่งรายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (Protocol Termination Report)

• บันทึกข้อความ SF28_4

• แบบรายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด SF 14_1

การพิจารณารายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ / เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง

• บันทึกข้อความ SF28_6

• แบบฟอร์มที่แบ่งตามประเภทการรายงาน

  - แบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ SF 18

  - แบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง SF 19_1

การส่งรายงานสรุปผลการวิจัย (Final report)

• บันทึกข้อความ SF28_5

• แบบรายงานสรุปผลการวิจัย SF 15_1

การขอคัดลอกสำเนา / ขอค้นเอกสาร

• บันทึกข้อความ SF28_8

• ฟอร์มขอค้นเอกสาร SF 23

การส่งบันทึกร้องเรียน

• แบบฟอร์ม SF 16