Loading...

ประกาศสำคัญ

ประกาศ แนวทางปฏิบัติในของสำนักงานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์ สาขาวิทยาศาสตร์ ในสถานการณ์การแพร่ระบาดของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 19 (COVID-19)

ประกาศมหาวิทยาลัย เรื่อง แนวทางการดำเนินการวิจัยในคน มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์ ช่วงที่มีการระบาดของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19)

คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน มธ. สาขาวิทยาศาสตร์

 

การส่งโครงร่างการวิจัยเพื่อเข้ารับการพิจารณาครั้งแรก

  • บันทึกข้อความเสนอโครงร่างวิทยานิพนธ์ ScF 04_01 (TH) | ScF 04_01 (ENG) / โครงร่างการวิจัย ScF04_02 (TH) | ScF 04_02 (ENG) เพื่อขอรับการพิจารณาด้านจริยธรรม

  • ใบคำขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย ScF 04_03

  • ข้อมูลสำหรับอาสาสมัครวิจัย/หรือผู้ปกครอง ScF 05_01 (TH) | ScF 05_01 (ENG)

    หมายเหตุ: หากมีการขอเก็บข้อมูลกับคนต่างถิ่น ส่งฉบับภาษาท้องถิ่น (ที่ไม่ใช่ภาษาไทย) เพื่อพิจารณาด้วย

  • หนังสือแสดงความยินยอมเข้าร่วมการวิจัย ScF 05_02 (TH) | ScF 05_02 (ENG)

    หนังสือแสดงความยินยอมเข้าร่วมการวิจัยสำหรับเด็กอายุ 13 ถึงน้อยกว่า 18 ปี ScF 05_03 (TH) | ScF 05_03 (ENG)

    หนังสือแสดงความยินยอมเข้าร่วมการวิจัยสำหรับเด็กอายุระหว่าง 7 ถึงน้อยกว่า 13 ปี ScF 05_04 (TH) | ScF 05_04 (ENG)

    หนังสือแสดงความยินยอมเข้าร่วมการวิจัยสำหรับผู้ปกครองของเด็กอายุระหว่าง 7 ถึงน้อยกว่า 13 ปี ScF 05_05 (TH) | ScF 05_05 (ENG)

    หมายเหตุ: หากมีการขอเก็บข้อมูลกับคนต่างถิ่น ส่งฉบับภาษาท้องถิ่น (ที่ไม่ใช่ภาษาไทย) เพื่อพิจารณาด้วย

  • แผนการดำเนินงานตลอดโครงการวิจัยระยะเวลา 1 ปี (ตารางกำหนดช่วงเวลารายเดือนที่ระบุขั้นตอนกิจกรรมการวิจัยอย่างละเอียด รวมทั้งการขอพิจารณาจริยธรรมการวิจัย

  • โครงการวิจัย (Research Project) ปก สารบัญ ถ่ายเอกสารหน้า-หลัง ใส่เลขหน้าทุกหน้า ให้มีเนื้อหาครอบคลุมตามแบบ ScF 07_01 และ ประวัติผู้วิจัย ScF 07_02

  • เครื่องมือวิจัย / โปรแกรมดำเนินการทดลอง/แผนการสอน / คู่มือ / แบบสอบถาม / แบบสัมภาษณ์ ที่ผ่านการพิจารณาจากผู้ทรงคุณวุฒิแล้ว พร้อมแนบหลักฐาน หากเป็นเครื่องมือมาตรฐานขอให้อ้างอิงแหล่งที่มา

  • กรณีเป็นนักศึกษา แบบสำเนาการสอบผ่านหัวข้อวิทยานิพนธ์

  • อิเล็กทรอนิกส์ไฟล์ (แผ่น CD บันทึกข้อมูล 1 แผ่น) หรือส่งไฟล์มายัง ecsctu3@staff.tu.ac.th

    หมายเหตุ: ไฟล์ PDF ที่มีเนื้อหาและหน้าเอกสารตรงกับตัวเล่ม

  • หลักฐานการเข้ารับการอบรมจริยธรรมการวิจัยในคน / GCP ของนักวิจัย

    ส่งเอกสารต้นฉบับ 1 ชุด และสำเนา 3 ชุด พร้อม CD บรรจุข้อมูลเอกสารที่ขอส่ง (PDF ไฟล์) จำนวน 1 แผ่น

    หรือส่งไฟล์มายัง ecsctu3@staff.tu.ac.th


 

การส่งเอกสารสำหรับการส่งฉบับแก้ไขตามมติของคณะกรรมการ

  • ตารางรายละเอียดที่แก้ไขตามข้อเสนอของคณะอนุกรรมการ ScF 04_05 (TH) | ScF 04_05 (ENG)

    ส่งเอกสารที่ทำ Highlight ในส่วนที่ได้ปรับแก้ไข และไม่ทำ Highlight จำนวนชุดเอกสารที่ต้องจัดส่ง

    ขอให้ผู้วิจัยดูในบันทึกข้อความแจ้งปรับแก้ไขที่ท่านได้รับ

    พร้อม CD บรรจุข้อมูลเอกสารที่ขอส่ง (PDF ไฟล์) จำนวน 1 แผ่น หรือส่งไฟล์มายัง ecsctu3@staff.tu.ac.th


 

กรณีขอแก้ไขเพิ่มเติมโครงการวิจัย (Protocol Amendment)

  • บันทึกข้อความนำส่งโครงการวิจัยเพื่อขอแก้ไขเพิ่มเติมโครงการวิจัย เรียน ประธานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์ สาขาวิทยาศาสตร์

  • แบบฟอร์มรายงานการเปลี่ยนแปลงการดำเนินการวิจัย ScF 08_01

  • ตารางชี้แจงการปรับแก้ไข

  • โครงการวิจัยและเอกสารที่เกี่ยวข้อง เช่น Information Sheet, Consent Form, เครื่องมือวิจัยฯ

    ส่งเอกสารที่ทำ Highlight ในส่วนที่ได้ปรับแก้ไข จำนวน 1 ชุด

    ไม่ทำ Highlight 1 ชุด พร้อม CD บรรจุข้อมูลเอกสารที่ขอส่ง (PDF ไฟล์) จำนวน 1 แผ่น

    หรือส่งไฟล์มายัง ecsctu3@staff.tu.ac.th


 

การส่งรายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัย

  • บันทึกข้อความนำส่งรายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัย เรียน ประธานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์ สาขาวิทยาศาสตร์

  • แบบฟอร์มรายงานความก้าวหน้า ScF 09_01

    ส่งเอกสารต้นฉบับ 1 ชุด สำเนา 1 ชุด พร้อม CD บรรจุข้อมูลเอกสารที่ขอส่ง (PDF ไฟล์) จำนวน 1 แผ่น

    หรือส่งไฟล์มายัง ecsctu3@staff.tu.ac.th


 

การขอต่ออายุหนังสือรับรองการพิจารณาด้านจริยธรรมการวิจัยในคน

  • บันทึกข้อความนำส่งขอต่ออายุหนังสือรับรองการพิจารณาด้านจริยธรรมการวิจัยในคน

  • แบบรายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัยและขอต่ออายุใบรับรองฯ ScF 09_02

    ส่งเอกสารต้นฉบับ 1 ชุด สำเนา 1 ชุด พร้อม CD บรรจุข้อมูลเอกสารที่ขอส่ง (PDF ไฟล์) จำนวน 1 แผ่น

    หรือส่งไฟล์มายัง ecsctu3@staff.tu.ac.th


 

การส่งรายงานการสิ้นสุดโครงการวิจัย

  • บันทึกข้อความนำส่งขอรายงานการสิ้นสุดโครงการวิจัย เรียน ประธานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์ สาขาวิทยาศาสตร์

  • แบบฟอร์มรายงานสรุปผลการวิจัย ScF 11_01

    ส่งเอกสารต้นฉบับ 1 ชุด สำเนา 1 ชุด พร้อม CD บรรจุข้อมูลเอกสารที่ขอส่ง (PDF ไฟล์) จำนวน 1 แผ่น

    หรือส่งไฟล์มายัง ecsctu3@staff.tu.ac.th


 

การขอยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (กรณีได้รับการอนุมัติแล้วแต่ต้องการยกเลิกโดยที่โครงการอยู่ระหว่างดำเนินการ)

  • บันทึกข้อความนำส่งขอยุติโครงการวิจัย เรียน ประธานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์ สาขาวิทยาศาสตร์

  • แบบฟอร์มรายงานเพื่อยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด ScF 12_01

    ส่งเอกสารต้นฉบับ 1 ชุด สำเนา 1 ชุด พร้อม CD บรรจุข้อมูลเอกสารที่ขอส่ง (PDF ไฟล์) จำนวน 1 แผ่น

    หรือส่งไฟล์มายัง ecsctu3@staff.tu.ac.th


 

การส่งรายงานการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด

  • บันทึกข้อความ

  • แบบฟอร์มรายงานการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด ScF 13_01


 

การพิจารณารายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ / เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง

  • บันทึกข้อความ

  • แบบฟอร์มรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ScF 10_01


 

การขอคัดลอกสำเนา

  • บันทึกข้อความ

  • แบบฟอร์มขอทำสำเนาเอกสาร / โครงการวิจัย ScF 19_02

  • แบบฟอร์มรักษาความลับ ScF 02_01


 

การขอค้นเอกสาร

  • บันทึกข้อความ

  • แบบฟอร์มการขอค้นเอกสาร / โครงการวิจัย ScF 19_01

  • แบบฟอร์มรักษาความลับ ScF 02_01


การขอร้องเรียนข้อสงสัยข้อเรียกร้องจากผู้มีส่วนร่วมในการวิจัย

  • แบบบันทึกการร้องเรียนข้อสงสัยข้อเรียกร้องจากผู้มีส่วนร่วมในการวิจัย ScF 17_01


นโยบายและกฎหมายเกี่ยวกับจริยธรรมการวิจัยในคน