คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน มธ. สาขาวิทยาศาสตร์

การอบรมจริยธรรมการวิจัยในคน ออนไลน์ “CITI PROGRAM”

• ลงทะเบียนเข้าร่วมอบรมได้ที่ https://about.citiprogram.org/en/homepage/

• ดาวน์โหลด คู่มือการลงทะเบียน

การส่งโครงร่างการวิจัยเพื่อเข้ารับการพิจารณาครั้งแรก

• บันทึกข้อความเสนอโครงร่างวิทยานิพนธ์ ScF 04_01 (TH) | ScF 04_01 (ENG) / โครงร่างการวิจัย ScF04_02 (TH) | ScF 04_02 (ENG) เพื่อขอรับการพิจารณาด้านจริยธรรม

• ใบคำขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย ScF 04_03

• ข้อมูลสำหรับอาสาสมัครวิจัย/หรือผู้ปกครอง ScF 05_01 (TH) | ScF 05_01 (ENG)

  หมายเหตุ: หากมีการขอเก็บข้อมูลกับคนต่างถิ่น ส่งฉบับภาษาท้องถิ่น (ที่ไม่ใช่ภาษาไทย) เพื่อพิจารณาด้วย

• หนังสือแสดงความยินยอมเข้าร่วมการวิจัย ScF 05_02 (TH) | ScF 05_02 (ENG)

  หนังสือแสดงความยินยอมเข้าร่วมการวิจัยสำหรับเด็กอายุ 13 ถึงน้อยกว่า 18 ปี ScF 05_03 (TH) | ScF 05_03 (ENG)

  หนังสือแสดงความยินยอมเข้าร่วมการวิจัยสำหรับเด็กอายุระหว่าง 7 ถึงน้อยกว่า 13 ปี ScF 05_04 (TH) | ScF 05_04 (ENG)

  หนังสือแสดงความยินยอมเข้าร่วมการวิจัยสำหรับผู้ปกครองของเด็กอายุระหว่าง 7 ถึงน้อยกว่า 13 ปี ScF 05_05 (TH) | ScF 05_05 (ENG)

  หมายเหตุ: หากมีการขอเก็บข้อมูลกับคนต่างถิ่น ส่งฉบับภาษาท้องถิ่น (ที่ไม่ใช่ภาษาไทย) เพื่อพิจารณาด้วย

• แผนการดำเนินงานตลอดโครงการวิจัยระยะเวลา 1 ปี (ตารางกำหนดช่วงเวลารายเดือนที่ระบุขั้นตอนกิจกรรมการวิจัยอย่างละเอียด รวมทั้งการขอพิจารณาจริยธรรมการวิจัย

• โครงการวิจัย (Research Project) ปก สารบัญ ถ่ายเอกสารหน้า-หลัง ใส่เลขหน้าทุกหน้า ให้มีเนื้อหาครอบคลุมตามแบบ ScF 07_01 และ ประวัติผู้วิจัย ScF 07_02

• เครื่องมือวิจัย / โปรแกรมดำเนินการทดลอง/แผนการสอน / คู่มือ / แบบสอบถาม / แบบสัมภาษณ์ ที่ผ่านการพิจารณาจากผู้ทรงคุณวุฒิแล้ว พร้อมแนบหลักฐาน หากเป็นเครื่องมือมาตรฐานขอให้อ้างอิงแหล่งที่มา

• กรณีเป็นนักศึกษา แบบสำเนาการสอบผ่านหัวข้อวิทยานิพนธ์

• อิเล็กทรอนิกส์ไฟล์ (แผ่น CD บันทึกข้อมูล 1 แผ่น) หรือส่งไฟล์มายัง ecsctu3@staff.tu.ac.th

  หมายเหตุ: ไฟล์ PDF ที่มีเนื้อหาและหน้าเอกสารตรงกับตัวเล่ม

• หลักฐานการเข้ารับการอบรมจริยธรรมการวิจัยในคน / GCP ของนักวิจัย

  ส่งเอกสารต้นฉบับ 1 ชุด และสำเนา 3 ชุด พร้อม CD บรรจุข้อมูลเอกสารที่ขอส่ง (PDF ไฟล์) จำนวน 1 แผ่น

  หรือส่งไฟล์มายัง ecsctu3@staff.tu.ac.th

การส่งเอกสารสำหรับการส่งฉบับแก้ไขตามมติของคณะกรรมการ

• บันทึกข้อความ ตัวอย่างบันทึกข้อความการปรับแก้ไข และแบบตรวจความครบถ้วนของโครงร่างการวิจัย ScF 04_04

• ตารางรายละเอียดที่แก้ไขตามข้อเสนอของคณะอนุกรรมการ ScF 04_05 (TH) | ScF 04_05 (ENG)

  ส่งเอกสารที่ทำ Highlight ในส่วนที่ได้ปรับแก้ไข และไม่ทำ Highlight จำนวนชุดเอกสารที่ต้องจัดส่ง

  ขอให้ผู้วิจัยดูในบันทึกข้อความแจ้งปรับแก้ไขที่ท่านได้รับ

  พร้อม CD บรรจุข้อมูลเอกสารที่ขอส่ง (PDF ไฟล์) จำนวน 1 แผ่น หรือส่งไฟล์มายัง ecsctu3@staff.tu.ac.th

กรณีขอแก้ไขเพิ่มเติมโครงการวิจัย (Protocol Amendment)

• บันทึกข้อความนำส่งโครงการวิจัยเพื่อขอแก้ไขเพิ่มเติมโครงการวิจัย เรียน ประธานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์ สาขาวิทยาศาสตร์

• แบบฟอร์มรายงานการเปลี่ยนแปลงการดำเนินการวิจัย ScF 08_01

• ตารางชี้แจงการปรับแก้ไข

• โครงการวิจัยและเอกสารที่เกี่ยวข้อง เช่น Information Sheet, Consent Form, เครื่องมือวิจัยฯ

  ส่งเอกสารที่ทำ Highlight ในส่วนที่ได้ปรับแก้ไข จำนวน 1 ชุด

  ไม่ทำ Highlight 1 ชุด พร้อม CD บรรจุข้อมูลเอกสารที่ขอส่ง (PDF ไฟล์) จำนวน 1 แผ่น

  หรือส่งไฟล์มายัง ecsctu3@staff.tu.ac.th

การส่งรายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัย

• บันทึกข้อความนำส่งรายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัย เรียน ประธานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์ สาขาวิทยาศาสตร์

• แบบฟอร์มรายงานความก้าวหน้า ScF 09_01

  ส่งเอกสารต้นฉบับ 1 ชุด สำเนา 1 ชุด พร้อม CD บรรจุข้อมูลเอกสารที่ขอส่ง (PDF ไฟล์) จำนวน 1 แผ่น

  หรือส่งไฟล์มายัง ecsctu3@staff.tu.ac.th

การขอต่ออายุหนังสือรับรองการพิจารณาด้านจริยธรรมการวิจัยในคน

• บันทึกข้อความนำส่งขอต่ออายุหนังสือรับรองการพิจารณาด้านจริยธรรมการวิจัยในคน

• แบบรายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัยและขอต่ออายุใบรับรองฯ ScF 09_02

  ส่งเอกสารต้นฉบับ 1 ชุด สำเนา 1 ชุด พร้อม CD บรรจุข้อมูลเอกสารที่ขอส่ง (PDF ไฟล์) จำนวน 1 แผ่น

  หรือส่งไฟล์มายัง ecsctu3@staff.tu.ac.th

การส่งรายงานการสิ้นสุดโครงการวิจัย

• บันทึกข้อความนำส่งขอรายงานการสิ้นสุดโครงการวิจัย เรียน ประธานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์ สาขาวิทยาศาสตร์

• แบบฟอร์มรายงานสรุปผลการวิจัย ScF 11_01

  ส่งเอกสารต้นฉบับ 1 ชุด สำเนา 1 ชุด พร้อม CD บรรจุข้อมูลเอกสารที่ขอส่ง (PDF ไฟล์) จำนวน 1 แผ่น

  หรือส่งไฟล์มายัง ecsctu3@staff.tu.ac.th

การขอยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (กรณีได้รับการอนุมัติแล้วแต่ต้องการยกเลิกโดยที่โครงการอยู่ระหว่างดำเนินการ)

• บันทึกข้อความนำส่งขอยุติโครงการวิจัย เรียน ประธานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์ สาขาวิทยาศาสตร์

• แบบฟอร์มรายงานเพื่อยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด ScF 12_01

  ส่งเอกสารต้นฉบับ 1 ชุด สำเนา 1 ชุด พร้อม CD บรรจุข้อมูลเอกสารที่ขอส่ง (PDF ไฟล์) จำนวน 1 แผ่น

  หรือส่งไฟล์มายัง ecsctu3@staff.tu.ac.th

การส่งรายงานการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด

• บันทึกข้อความ

• แบบฟอร์มรายงานการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด ScF 13_01

การพิจารณารายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ / เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง

• บันทึกข้อความ

• แบบฟอร์มรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ScF 10_01

การขอคัดลอกสำเนา

• บันทึกข้อความ

• แบบฟอร์มขอทำสำเนาเอกสาร / โครงการวิจัย ScF 19_02

• แบบฟอร์มรักษาความลับ ScF 02_01

การขอค้นเอกสาร

• บันทึกข้อความ

• แบบฟอร์มการขอค้นเอกสาร / โครงการวิจัย ScF 19_01

• แบบฟอร์มรักษาความลับ ScF 02_01

การขอร้องเรียนข้อสงสัยข้อเรียกร้องจากผู้มีส่วนร่วมในการวิจัย

• แบบบันทึกการร้องเรียนข้อสงสัยข้อเรียกร้องจากผู้มีส่วนร่วมในการวิจัย ScF 17_01

นโยบายและกฎหมายเกี่ยวกับจริยธรรมการวิจัยในคน

• นโยบายและกฎหมายเกี่ยวกับจริยธรรมการวิจัยในคน